Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡软骨

8同月3日《医学杂志》的网站发在表的一项多外围、随机、双盲相比较的Ⅱ期分析显示，成份同种样男婴角质梗胞和单单纤维梗胞的刷子，可显著促进导管发在炎的下颚。

休斯敦所大学的Robert S. Kirsner哈佛所大学及其威尔森统计数据，给予新型梗胞治疗法HP802-247外科手术12周的177实有高血压，肿胀总长度的最少扩大层面显著优于50实有每7天用作1次改良纤维蛋白刷子的高血压(相比较四组)。HP802-247成份保鲜的同种样病态潮湿诱导单单纤维梗胞和角质梗胞，这些梗胞来源于男婴的包皮这项分析由来自所大学附属医院和私人医院的腹腔外科医师、皮肤科医师和足病医师共同完单单，于2009~2011年期间从美国和澳洲的28家医院招募了227实有四肢导管发在炎的门诊高血压，所有受试者仅给予了标准规范的液态鞋子鞋子。双功自适应超声证实所有受试者仅有导管逆流，至多可有3条四肢导管受累。

分析者介绍：“在开始外科手术后，肿胀总长度迅速扩大。每14天用作0.5x106梗胞/ml的46实有高血压，在用作了第1剂药物后，肿胀总长度最少扩大了40%，而用作纤维蛋白刷子者的肿胀仅仅扩大了23%。两四组间的差异在第7时为达到远最少(87% vs. 65%)。”经过12周的外科手术，两四组高血压的肿胀总长度分别扩大了91%和80%。

与相比较四组高血压相比，每7天用作5.0x106梗胞/ml的45实有高血压、每14天用作5.0x106梗胞/ml的44实有高血压和每7天用作0.5x106梗胞/ml的43实有高血压，肿胀总长度的扩大层面上升了8%~12%。这3个外科手术四组高血压的最少肿胀总长度分别扩大了84%~87%。“总体而言，选用HP802-247外科手术的各四组高血压的肿胀下颚原因仅优于纤维蛋白刷子四组，但仅仅有每14天用作0.5x106梗胞/ml四组的优势具有预测值(P=0.0028)。”

各四组的过多事件相似，绝大多数为轻至里面度事件且仅能缓解。仅仅有新发在皮肤发在炎和蜂窝织炎的发在生率最少5%。致病毒病态试验显示，没有外科手术引起的同种抗体形单单，也未发在现外科手术可抑止自身致病。

据估计，在年龄≥65岁的孩童里面约有1.65%~1.74%发在生四肢导管发在炎。都有控制细菌感染、用作和轻质液态鞋子的标准规范外科手术可治好30%~75%的四肢导管发在炎，而HP802-247在本分析里面可治好84%~91%的发在炎，“未能治好的发在炎发在生慢病态、难愈的梗胞外基质炎症过程，并单单现肿胀单单纤维梗胞和角质梗胞原发在病态”。

分析者承认，该分析的相比较在于肿胀半径下限为12 cm3，仅仅能代表80%的四肢导管发在炎。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner哈佛所大学因参与试验病态和数据解析而授予了咨询费。2名合著者也授予了这类咨询费，其他合著者揭发在为Healthpoint的雇主和(或)与北德克萨斯所大学筑波大学签有预设学术病态条款。

随刊记事：基于梗胞的外科手术带来希望

Matthias Augustin哈佛所大学和Wolfgang Vanscheidt哈佛所大学指单单，这项“完单单精确度很高的动物模型”彰显了基于梗胞的治疗法的潜力，除了对四肢导管发在炎以外，在其他慢病态肿胀的外科手术里面可能也有用武之地。

“该分析已明确显示单单，针对四肢导管发在炎的梗胞治疗法必须比纤维蛋白不够有效地治好液态鞋子效用不佳的肿胀。”他们还补充道：“上述结果支持将该药应用于诸如缺血病态发在炎和糖尿病足发在炎之类的其他慢病态肿胀。”这2位记事编者强调，有必要深入探讨梗胞治疗法的作用必要从而不够好地加以利用，他们还呼吁学术病态四许多组织和医药企业研发在针对四肢动导管混合发在炎的四许多组织和梗胞外科手术产品，因为这类高血压无法给予腹腔修葺外科手术。

AUGUSTIN哈佛所大学和Vanscheidt哈佛所大学聘任于荷兰汉堡所大学医学外围。他们仅统计数据称无相关利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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