诺华的ligelizumab在自发性溃疡研究中未能击败Xolair

慢性细菌感染影响世界将近 1% 的人口。它时有发生在男女之间各年龄段，但主要时有发生在眼中/中年女性中。慢性细菌感染通；也时会停滞数年（25-75% 的患者有约一年）。慢性细菌感染分为两种各种类型: 慢性社时会大众细菌感染 (CSU) 和慢性诱导性细菌感染，可单独时有发生，也可能同时时有发生。

慢性社时会大众细菌感染（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指停滞6周或以上一再借助于现细菌感染、偏头痛水肿或两者兼有。将近九成CSU患者；还有偏头痛水肿，；也累及嘴唇、脸颊、眶周地带、四肢及睾丸。将近 60% 的患者使用一线治疗抗组胺制剂不能完全遏制疾病。

特为美国公司本周一宣布，在慢性社时会大众细菌感染患者的III期PEARL 1和2科学研究中，实验制剂物ligelizumab未能标示出借助于优于Xolair（omalizumab）的优势。该美国公司透露，在决定该计划的后续步骤此前，将进一步评量资料。

这两项相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名患有慢性社时会大众细菌感染的成年和成人患者随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或抗抑郁药，每四个天内进行一次治疗，停滞一年。科学研究的主要结果检测了第 12 周时细菌感染活动评分 (UAS7) 与曲率半径的推移。

顶线结果标示出，虽然极高亲和力单克隆抗 IgE 病原体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于抗抑郁药的效果，但与 Xolair 相比却不明显。特为透露，一旦科学研究在 2022 年下半年进行，将提供 PEARL 1 和 2 的基本资料。

特为最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期科学研究，这是一种极高游离、强效的口服 BTK 抑制剂，此前已标示出借助于remibrutinib能够快速有效地遏制CSU。

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