NMPA统计年报来了!7690家药企,创新药外科品种1096 个,128件进口药获批上市
2021-12-06 10:49 来源:衢州男科医院
本文当月于:E小儿谢霆锋,认可动脉网投载。
2020行业总月份来了! 今日NMPA刊发2020年小儿品商务部统计资料年度统计数据,以下为该统计数据的主要资料: 879件新小儿诊断,中小儿天然小儿仅9件。2020年国际组织局共约受理新小儿诊断879件(不包含进口小儿品),其中中小儿天然小儿物9件,化学小儿品647件,生物制品223件;受理按新小儿申请人程序申报诊断申请人共约181件,其中中小儿天然小儿物11件,化学小儿品97件,生物制品73件。
进口小儿604件诊断获批
进口小儿申请人受理诊断共约604件,证券交易所共约128件。其中化小儿受理诊断380件,受理证券交易所79件,生物制品223件获批诊断,受理证券交易所49件,中小儿天然小儿总和,受理诊断为1件,受理证券交易所为0。
创造性小儿诊断品种1096个,改进型小儿诊断41件
2020年共约受理创造性小儿诊断品种1096个,受理创造性小儿生产线品种20个。2020 年共约受理改进型小儿诊断41件,生产线722件。
GMP检查和员842人,研究生毕业生275人
截至2020下半年,具有小儿品GMP检查和员资格的多人为842人,其中,可从事检查和工作的检查和员总数为842人。2020年共约开展小儿品GMP检查和2876人次。其中硕士及研究生毕业生多人为275人。
原料小儿和制剂中小企业最多4460家
截至2020下半年,全国高校已登记内小儿品生产线中小企业证书7690个(含中小儿饮片、医用气体等)。从所生产线产品类别看,生产线原料小儿和制剂的中小企业有 4460家,生产线化学小儿的中小企业有3519家,生产线中成小儿的中小企业有2160家,生产线中小儿(含饮片)中小企业4357家,生产线医用气体的中小企业有671家,生产线特殊小儿品的中小企业有224家。
科技预算将近6.38亿元,成功投让协议总金额538.30万
国际组织级及省级小儿品监管的系统科技预算从2011年的3.5亿元逐年下降,2020 年该费用将近6.38 亿元,其中建设项目预算3.56亿元。科技建设项目将近2163项,其中软课题261项。成果投让31项,成果投让费协议总金额538.30万元。
超市连锁中小企业和分店31.92 万家
截至 2020 下半年,全国高校共约有《小儿品经营证书》持证中小企业57.33万家。其中,超市小儿店24.10万家,占多数经营中小企业总数的 42.03%,超市连锁中小企业和分店总数31.92万家,占多数比 55.68% ,零售中小企业1.31万家,占多数比 2.29%。
32种小儿品进行OTC
匹配2020年国际组织局对32种小儿品进行了OTC匹配,其中,化学小儿处方小儿投非处方小儿 6 件;中小儿处方小儿投非处方小儿26 件。
网络服务销劣小儿46件
2020年销劣小儿4561件,货值总金额2369.27万元,过期证书(照)37件,拘禁司法125件其中网络服务销劣小儿46件,货值总金额45.50万元,罚款总金额139.89万元,拘禁司法6件。 死亡登革热统计数据 1489件2020年国际组织小儿品征状监测中心共约接到小儿品征状统计数据167.58 万份。其中严重登革热16.74 万件,死亡登革热统计数据1489件。征状统计数据处理过程总数10件。
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