Vertex药学表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-12-27 10:40 来源：衢州男科医院
囊肿性角化（CF）是一种少见的帕金森氏症，此病症最不常不良影响肺脏，但也不常发生于胰脏、心脏、心脏以及肠道。Vertex三洋近日宣布，两项III期研究课题调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）内中复合拟议病患囊性角化病症的有效性和可靠性，结果显示，内中医学上达到了肺部显著改善的主要起点。Vertex三洋的首席医疗卫生卿Reshma Kewalramani表示，内中拟议可能为绝大多数至少有一个F508del凋亡的CF病症提供临床有益。
在研究课题中会，将385名12岁及以上患有一个F508del凋亡和一个最大者功能凋亡的病症随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中拟议两组或疗效两组，病患24周。该研究课题的主要起点是从两条线到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的平均无论如何变化。中会期分析的数据显示，与疗效相比，内中拟议将第4周ppFEV1的平均无论如何变化降低了14个估。Vertex表示，该分析的有效性和可靠性数据背书向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco内中复合拟议，主要用途患有一种F508del凋亡和一种最大者功能凋亡的病症。
原始出处：
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